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Technische Normen und Standards

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EAWU strebt einheitliche Zertifizierung an

Aktuell wird ein Konformitätsbewertungsverfahren erarbeitet, damit in der EAWU einheitliche technische Regulierungen gelten können.

Weiterlesen 30 Dezember 2021
Handelspolitik und Freihandelsabkommen
Beim gemeinsamen Arzneimittelmarkt orientiert sich die EAWU an der EU

Damit der gemeinsame Arzneimittelmarkt der EAWU funktionieren kann, wurde ein System mit unterschiedlichen Rechtsakten geschaffen. Der Übergang erfolgt schrittweise.

Weiterlesen 5 November 2021
Herzfrequenzmessgeraet; Krankenhaus; Arzt; Afrika | © GettyImages/Ridofranz
EAWU harmonisiert Anforderungen an Medizinprodukte

Bei Gesprächen mit Unternehmensvertretern stellte die Eurasische Wirtschaftskommission am 13. September 2021 Details zur technischen Regulierung im Bereich Medizintechnik vor.

Weiterlesen 15 September 2021
EAWU verlängert Übergangsfrist für nationale GMP-Zertifikate

Hersteller können bei der Registrierung von Arzneimitteln bis Ende des Jahres 2024 nationale Dokumente vorlegen, die die Einhaltung der GMP-Anforderungen bestätigen.

Weiterlesen 28 April 2021
EAWU ändert Rechtsrahmen für Zulassung von Medizinprodukten

Die EAWU führt zum 1. Januar 2022 eine obligatorische Registrierung für Medizinprodukte ein. Zuvor erteilte nationale Zulassungen bleiben in den einzelnen Unionsstaaten gültig.

Weiterlesen 18 April 2021