Technische Normen und Standards

Betroffen von den aktuellen Änderungen ist die technische Regulierung „Zur Sicherheit von Geräten, die unter Überdruck betrieben werden“.

Hersteller können bei der Registrierung von Arzneimitteln bis Ende des Jahres 2024 nationale Dokumente vorlegen, die die Einhaltung der GMP-Anforderungen bestätigen.

Die EAWU führt zum 1. Januar 2022 eine obligatorische Registrierung für Medizinprodukte ein. Zuvor erteilte nationale Zulassungen bleiben in den einzelnen Unionsstaaten gültig.

GTAI (Bonn) – Seit 1. Januar 2021 können nur noch die Hersteller selbst oder ihre Vertreter Konformitätserklärungen online registrieren.

Bonn (GTAI) – Die Eurasische Wirtschaftskommission hat ein Programm zur Entwicklung neuer Standards für Lebensmittelzusatzstoffe, Aromen und technologische Hilfsmittel beschlossen.

Bonn (GTAI) – Der Rat der Eurasischen Wirtschaftskommission erweiterte am 4. September 2020 die Bestimmungen zur gegenseitigen Anerkennung von GMP-Zertifikaten.